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   多年來，非甾體類抗炎藥(NSAIDs)在全球市場上一直呈穩步增長態勢，在非甾體類抗炎藥中，雙氯芬酸和布洛芬是“頂梁柱”，始終占據著該類藥物市場50%～60%的份額，而十余年來，雙氯芬酸更是一直雄踞非甾體類抗炎藥市場首位，在非甾體大類藥物中占有舉足輕重的作用。21世紀初，雙氯芬酸的全球市場銷售額為6億美元，目前已達8億美元。20世紀末，雙氯芬酸的市場占有率為35%左右，21世紀初為32%，目前為30%左右。

    非甾體類抗炎藥物在我國風濕及類風濕性關節炎用藥中一直占據主導地位。20世紀末，非甾體類抗炎藥在全國重點城市主要醫院的用藥總額為7000多萬元，到了21世紀初，則突破了1億元大關，目前為3億元左右。

    據統計，近幾年，在我國醫院類風濕性關節炎用藥金額中，雙氯芬酸在上海約占1/3的份額，在北京約占20%，在廣州約占10%，均遠遠高于其它同類品種。在品種分類中，雙氯芬酸的口服制劑約占60%左右，注射劑約占20%左右，外用制劑約占20%左右。粗略統計，近年來，雙氯芬酸在國內市場銷售額的平均年增長率在6%左右。

    目前，在我國市場上有多種品牌的雙氯芬酸產品，如天新利德、迪克樂克、依爾松、迪根、芬迪寧、路林、膜固思達、諾福丁、澳芬、神通速邦、樂寧、迪弗納等等，市場銷售量較大的有北京諾華制藥的扶他林、中國藥科大學制藥有限公司的英太青、海南普利制藥的諾福丁、河南東泰制藥的泰青、加拿大奧貝泰克制藥的奧貝、天津赫素制藥的迪克樂爾，德國TemmlerWerkeGmbh制藥公司的戴芬等。其中，外資、合資品牌產品占據了大部分市場份額，幾大外資、合資品牌的產品約占據我國市場70%左右的市場份額。特別是扶他林產品，長期以來市場銷售額穩居該產品第一。據統計資料顯示，扶他林在我國主要城市重點醫院同類品種中已占據約30%的市場份額。

    在我國，大城市及經濟發達地區雙氯芬酸緩釋劑型銷售情況較好，而中西部地區、中小城市以及廣大農村地區的普通劑型銷售情況較好。多年來，我國雙氯芬酸普通劑型的市場銷售數量遠遠大于緩釋劑型，約為緩釋劑型的8～10倍，但普通劑型的銷售金額僅為緩釋劑型的4～5倍，其原因主要是普通劑型的產品價格便宜，而緩釋劑型的價格較貴，如雙氯芬酸外資品牌緩釋片劑的價格要比國產普通片劑的市場價格高出幾十倍，國產雙氯芬酸緩釋片劑也要比國產普通片劑的價格高好幾倍。近年來，這一狀況正在逐步改變，隨著人民生活水平的不斷提高，人們更加喜歡用效果更好的緩釋劑型，從而使緩釋劑型的市場銷售增幅要快于普通劑型。目前雙氯芬酸口服常釋劑型、雙氯芬酸緩釋控釋劑型、雙氯芬酸凝膠劑以及雙氯芬酸鈉滴眼劑已被列為我國《國家基本醫療保險藥品目錄》中的甲類品種。

    解熱藥市場份額較小

    雙氯芬酸除了大量應用于風濕及類風濕性關節炎的治療外，也應用于解熱鎮痛、治療感冒等方面。現在我國的解熱鎮痛消炎藥市場中，雙氯芬酸與撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬一道成為銷售額領先的四大品種。早在20世紀80年代，廣州明興制藥廠就以雙氯芬酸為主要成分，輔以人工牛黃、撲爾敏等成分，開發出解熱鎮痛藥感冒通。現在全國有幾十家企業生產感冒通，其在我國市場上的年銷售量已達30多億片。

    雖然雙氯芬酸在大城市主要醫院的用藥金額較高，但從整個藥品市場來看，其銷售量遠不如撲熱息痛、阿司匹林等。目前，我國市場每年消耗的撲熱息痛原料藥達到1萬多噸，阿司匹林原料藥也有數千噸之多，而雙氯芬酸原料藥年銷售量僅有千余噸;撲熱息痛和阿司匹林制劑年銷量高達數百億片(粒)之多，而雙氯芬酸僅有幾十億片(粒)。

    其主要原因一是撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬等均為非處方藥，人們在零售藥店就可以買到，而雙氯芬酸為處方藥，大部分由醫院藥房售出。二是由于雙氯芬酸的副作用較其他解熱鎮痛藥要大，至今它在感冒用藥市場上所占的份額還比較小。三是一些雙氯芬酸制劑產品的銷售價格較高，如現在我國市場上雙氯芬酸腸溶片(扶他林)每片(25mg)售價為1元人民幣左右，遠高于其它解熱鎮痛消炎藥。因此，雙氯芬酸盡管市場銷售金額較高，但銷售數量并不大。

    出口價格不如人意

    我國雙氯芬酸原料藥多年來一直出口國外市場，近幾年，隨著國際市場需求旺盛，我國雙氯芬酸生產和出口有較大增長。但與其它許多化學原料藥相比，雙氯芬酸的出口數量和金額都不大，至今還未進入我國化學原料藥出口金額排序的前列。20世紀末，我國雙氯芬酸出口量達100余噸，2004年，雙氯芬酸出口量達到270噸，出口金額達150萬美元，目前出口量已達3000余噸。因市場競爭激烈，雙氯芬酸的出口價格在低位徘徊，現在已成為微利產品。

    我國雙氯芬酸原料藥出口到全世界幾十個國家和地區，主要出口地區為：拉丁美洲、歐洲、南亞、東南亞等地，據有關統計數據顯示，我國雙氯芬酸出口到拉丁美洲的數量約占總量的30%、南亞約為25%、歐洲約為20%、東南亞約為15%。

    近年來，我國雙氯芬酸在國際市場上也遭遇到一些貿易摩擦事件。2007年6月，印度對原產于中國的雙氯芬酸鈉進行反傾銷立案調查。2008年5月，印度對此案作出肯定性終裁。2013年4月，印度對原產于中國的雙氯芬酸鈉進行反傾銷日落復審立案調查。2013年11月13日，印度消費稅和海關中央委員會發布公告稱，由于印度商工部于2013年4月9日對原產于中國的雙氯芬酸鈉進行反傾銷日落復審立案調查，印度決定將上述反傾銷措施延期至2014年4月9日。

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    雙氯芬酸未來走向

    有分析認為，未來幾年雙氯芬酸市場前景仍將看好，銷售額將繼續保持穩定增長的態勢。其中的有利因素包括：

    臨床應用有特色：雙氯芬酸臨床應用中主要有以下特點：(1)作用強。雙氯芬酸解熱、鎮痛、消炎作用比阿司匹林強26～50倍，比吲哚美辛強2～2.5倍。(2)起效快。雙氯芬酸口服吸收迅速，服后1～2小時內血藥濃度即達到峰值，且消除迅速。(3)用量小。雙氯芬酸口服一般1日3次，1次25mg;肌肉注射為1日1次，1次75mg。(4)應用方便。雙氯芬酸是解熱、鎮痛、消炎藥中為數不多的既能口服又能注射也可以外用的藥物。如今，雙氯芬酸已成為抗風濕及類風濕性關節炎的首選。

    消費群體龐大：風濕及類風濕性關節炎是一種常見病和多發病，在各個年齡段人群中皆可發生，發病率隨年齡增加而上升，55～64歲年齡段人群的發病率約為29%。，64歲以上年齡段人群發病率達49%。。在美國，該病被視為危害人類健康的五大疾病之一，它使數以百萬計的患者喪失生活和工作能力，嚴重者可使壽命縮短10～15年，甚至直接導致死亡。據WHO提供的數字顯示，全球有1%的人患有風濕及類風濕性關節炎，治療該病的醫療費用支出的年增長率為7%。

    我國目前僅類風濕性關節炎的發病率就達5%。左右，風濕及類風濕性關節炎患者人數總計超過1000萬人。當前，我國抗關節炎藥物市場規模約為20億～25億元人民幣，年增長率為6%左右，預計到2018年將達到30億元人民幣，其中零售藥店將占據相當的市場份額。而抗風濕及類風濕性關節炎藥物將占抗關節炎藥物市場40%～50%左右的份額。

    目前，治療風濕及類風濕性關節炎以非甾體類抗炎藥應用最為普遍。該類藥物品種較多，有20余種，常用的有5～6種，而雙氯芬酸以其獨特的療效已成為抗風濕及類風濕性關節炎的首選藥物。

    在今后的市場發展中，雙氯芬酸也存在一些不利因素，其中不良反應是雙氯芬酸主要的問題。雙氯芬酸的胃腸道反應比較常見，用藥后可出現胃腸道功能紊亂、惡心、嘔吐及胃痛等癥狀。另外，應用雙氯芬酸后個別患者會發生皮疹、水腫、頭痛、眩暈、黃疸及出血傾向。因而肝、腎功能不全和有潰瘍病史者慎用雙氯芬酸，孕婦和哺乳期婦女也不宜應用雙氯芬酸。

    由于雙氯芬酸的不良反應較其它主要解熱鎮痛消炎藥要大，現在，撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬、萘普生等均有多種劑型的口服制劑進入我國《國家非處方藥目錄》中，而雙氯芬酸口服制劑至今仍為處方藥，只有一些外用制劑被列入到我國非處方藥品目錄中。

    目前在我國醫藥市場上，感冒患者的數量十分龐大，治療感冒的解熱鎮痛藥物市場銷售額和銷售量都很大，如以撲熱息痛為主要成分的眾多治療感冒藥泰諾、白加黑、感康等產品，男女老少都可以使用，占據了很大的市場份額。但是感冒通中因含有雙氯芬酸成分，其藥品說明書中標出了“消化道出血、潰瘍、腎功能下降及老年體弱、5歲以下兒童禁用”的禁忌癥，因此市場銷售受到制約，所占的份額不夠理想。在國外，雙氯芬酸藥品說明書上列出的注意事項是兒童、孕婦、老人不推薦使用。

    總的看來，雙氯芬酸今后市場仍將有較大發展空間，尤其是在抗風濕及類風濕性關節炎藥物市場，但在感冒藥市場中的發展還受到一定制約。