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    公司今日發布公告,近日收到國家食品藥品監督管理總局下發的達肝素鈉原料藥(化藥3.1類)及注射液(化藥6類)新藥證書和藥品注冊批件,注射液批準的適應癥與原研輝瑞一致。該領域的三大品種,公司已經成功首仿其中的兩個。

    點評:

    達肝素作為肝素制劑領域的大品種,市場空間較大。達肝素鈉是低分子肝素的一種,輝瑞原研,94年FDA批準上市,主要用于治療深靜脈血栓和肺栓塞,13年全球銷售額3.59億美元,銷售額排在依諾肝素鈉之后,是肝素制劑領域的第二大品種,我們預計公司該品具備沖擊年銷售額5億的目標。

    達肝素獲批有助于鞏固公司在肝素制劑領域的領先優勢。公司作為那曲肝素鈣的標準制定者,憑借單獨定價優勢和招商代理模式實現低鈣制劑快速放量,確立了公司在國內低分子肝素制劑領域的龍頭地位。此次達肝素獲批,不僅體現了公司在肝素制劑領域的技術優勢,而且豐富了產品線,避免過度依賴單品種的風險。我們預計該品種3季度有望上市,定價會介于公司低鈣和普通低分子肝素制劑之間,形成高中低三個價格梯隊,與公司現有品種發揮協同作用,助推制劑業務保持快速發展,使公司在低分子肝素制劑的領先優勢進一步鞏固。

    維持增持評級。我們認為以低分子肝素制劑為代表的抗凝藥市場仍會保持較快增長,肝素原料藥價格會短幅震蕩。作為肝素領域為數不多的全產業鏈企業,公司通過內生增長和外延式并購,深挖肝素產業鏈,不斷培育新的增長點,看好公司的長期發展。短期來看,達肝素的銷售推廣,西地那非仿制藥上市是公司主要股價催化因素。預計公司14、15、16年每股收益為0.81和1.08元和1.37元,對應市盈率分別為31、24和19倍,維持“增持”評級。