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國內新聞
2013年藥品不良反應監測排名前5位的品種
發布時間: 2014-05-16     來源: 騰訊網

    抗感染藥嚴重報告前5位的類別


    頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類、抗結核病藥、β-內酰胺酶抑制藥

    抗感染藥嚴重報告前10位的品種

    頭孢曲松、左氧氟沙星

    頭孢哌酮舒巴坦

    青霉素G、頭孢呋辛

    頭孢噻肟、克林霉素

    阿奇霉素、利福平

    阿洛西林

    中成藥口服制劑排名前5位的品種

    鼻炎康片、雙黃連合劑(口服液、顆粒、膠囊、片)、復方丹參片(顆粒、膠囊、滴丸)、六味地黃丸(顆粒、膠囊)、黃連上清丸(顆粒、膠囊、片)

    中成藥注射劑排名前5位的品種

    清開靈注射液

    參麥注射液

    血塞通注射液

    注射用血塞通(凍干)

    丹參注射液

    化學和生物藥品5報告前5位的品種

    左氧氟沙星

    頭孢曲松

    頭孢呋辛

    青霉素

    頭孢唑林

    昨天上午,國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2013年)》(以下簡稱“報告”)。其中,最讓人們驚訝的是:鼻炎康片、雙黃連合劑、六味地黃丸……這些我們非常熟悉的藥品咋都成了“謹慎用藥”前幾名呢?揚子晚報記者對此進行了采訪。

    你驚訝嗎?

    南京有人把六味地黃丸

    當“滋陰補腎”的維生素天天吃!

    昨天,比較讓不明所以的網友驚訝的是:在這個報告當中,中成藥口服制劑排名前五位的品種分別是:鼻炎康片、雙黃連合劑、復方丹參片、六味地黃丸、黃連上清丸—這幾種藥在藥房很常見,不少市民家中也都是“常備藥”。它們為什么“上榜”呢?我們以后是不是也不能吃這些藥了呢?昨天,揚子晚報記者進行了采訪。

    鼻炎康、雙黃連合劑怎么都上榜了?

    為什么很多常用藥都上榜了?相關人士表示,正是因為這些中成藥用量太多,所以上報不良反應監測數量也就多了。

    南京市中西醫結合醫院老年病科副主任中醫師王東旭介紹說,從臨床使用情況來看,鼻炎康片、復方丹參片的主要不良反應是一些患者服用后有胃腸的不適;雙黃連合劑、黃連上清丸服用之后有的患者會出現腹瀉癥狀;六味地黃丸有的患者服用之后會有過敏反應。

    出現上述不良反應,王主任覺得主要集中在兩個方面:第一,中成藥制劑與傳統的湯藥不同,比如丸劑、膠囊制劑等在加工過程中會有輔料加入,有的患者對輔料過敏。

    第二,中成藥的使用需要經過精確辨證,如果證型不對,使用起來其功效反而會變成副作用。比如以復方丹參片為例,主要成分是丹參、三七與冰片,一般適用于氣滯血瘀證型的胸悶、心前區刺痛癥狀的冠心病及心絞痛患者。但其中的冰片屬寒性藥物,如果是虛寒體質的冠心病患者長期服用,腸胃自然不適。

    六味地黃丸不是“滋陰補腎”嗎?

    另外,還有個需要注意的問題是,一些中成藥會被人當做保健品來吃,最常見的就是六味地黃丸,因流傳有“滋陰補腎”之功效,被很多人當做維生素一樣天天吃。

    南京市中醫院腎病科專家表示,六味地黃丸雖然是滋陰補腎的良藥,但它是藥物,而不是簡單的滋補品,服用時間和劑量都要嚴格按照醫囑,不能自行服用。而長時間服用,藥物蓄積體內,必定會增加不良反應的幾率,“補腎”不成反而傷腎。

    中藥不是低毒嗎,注射劑怎么也上榜?

    近些年,雙黃連注射液、魚腥草等中藥注射劑都曝出負面事件,使得中藥注射劑的安全性再次引起各方面的關注和重視。對此,南京一名不愿透露姓名的藥劑科主任說,中藥注射液成分復雜,制劑過程中雜質難以除盡,引起過敏反應的幾率加大。

    另外,生產工藝不合理、與其他藥物混用等等,都是中藥注射液容易出現不良反應的原因。

    還有重要的一點是,很多患者對中藥注射液了解的程度也不夠。以往中藥被認為低毒性,對其重視不夠。

    不過,雖然中藥注射劑屢屢遭受質疑,但目前幾乎每家醫院都在臨床使用中藥注射劑。

    江蘇心血管類藥品不良反應也在增多

    江蘇省藥品不良反應監測中心主任助理孫駿介紹,江蘇也有與全國統計數字類似的情況:抗感染藥報告數量近3年來都在減少,而心血管類藥品不良反應呈逐漸上升趨勢。這主要是因為近年來我國逐步加大對抗感染藥物的管理力度,抗生素的使用量逐年下降,因此抗感染藥品不良反應報告數量逐年下降是在意料之中。

    比如南京市就規定,醫院普通門診抗生素使用比例不得超過20%,急診使用比例不得超過40%,住院病人比例不得超過60%,衛生局每年抽查兩次,否則將影響醫院的等級評審及系列考核指標。

    而老年人是心血管類疾病高發群體,而且隨著醫保報銷比例增大,老年人的醫療需求得到釋放,看病的比例逐年升高,因此心血管類藥品與老年人用藥不良反應增多是一致的。

    據了解,2009年老年人用藥不良反應報告占總例數的13.7%、2010年是14.8%、2011年是16.3%。

    老年人同時用藥最好不要超過5種

    一些藥品的嚴重不良反應報告中,老年患者所占比例較大,為什么這樣呢?解放軍第454醫院老年醫學科宋長城主任表示,老年人常常患有多種慢性疾病,長期服藥,用藥繁雜,是不合理用藥引發藥物不良反應的高發人群。“多重用藥”是指患者服用5種及以上的藥物。

    給老年人處方的基本原則是低起點,慢步伐,即低劑量開始,緩慢調整劑量。另外,為了減少老年人藥物不良反應,同時用藥以不超過5種為宜。

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