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國內新聞
抗生素不良反應仍居首位
發布時間: 2014-05-15     來源: 39健康網

    昨天上午,國家食藥監局發布2013年國家藥品不良反應監測年度報告。報告稱,2013年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬余份,比上年有所增長。其中按藥品類別統計,抗感染藥報告數量仍居首位,從涉及患者情況看,65歲以上老年人報告明顯增高。

    頭孢青霉素類藥品不良反應數量居首

    去年,全國藥品不良反應監測網絡共收到抗感染藥物的不良反應/事件報告51.7萬例,其中嚴重報告2萬余例,同比出現一定程度的增長。按藥品劑型統計,抗感染藥物不良反應/事件報告中注射劑占74.3%,較總體報告中注射劑比例高出14.5個百分點。根據報告,抗感染藥的不良反應/事件報告數量依然居首位。

    面對抗感染藥物不良反應數量高、注射劑比例高的問題,國家食藥監局藥化監管司巡視員張耀華表示,這主要和抗生素臨床使用量大、注射劑品種較多、聯合用藥頻次等有關。但同時,目前在一定范圍內仍然存在不合理使用抗感染藥物現象,如超適應癥用藥、超劑量用藥、不合理配伍用藥等,也是導致出現藥物安全問題不可忽視的原因。張耀華表示,今后國家食藥監局將進一步嚴格規范抗感染藥品的使用。臨床使用中,應遵循能口服不注射,能肌注不靜注的原則,減少注射劑型的使用。

    65歲以上老人不良反應報告連續4年攀升

    2013年,65歲以上老年人藥品不良反應報告占17.8%,較2012年明顯增高,并連續4年呈現小幅升高態勢。特別是在如治療痛風藥別嘌醇片等一些藥品的嚴重不良反應報告中,老年患者所占比例較大。

    對此,國家藥品不良反應監測中心基本藥物處處長田春華表示,一方面說明我國老年人因老年病、慢性病多發,整體用藥量逐年增加;另一方面,也說明在我國老年患者當中,確實存在不合理用藥的現象。特別是老年人由于肝腎功能退化或數病共患等原因,用藥存在特殊性,往往需要調整劑量或進行肝腎功能監測,但在實際用藥過程中經常忽略這些因素,使不良反應的發生風險增高。

    中藥注射劑合并用藥問題突出

    報告指出,2013年全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告12.1萬例次,與2012年相比有大幅上升。同時,通過對2013年中藥注射劑不良反應/事件報告數量排名前20位的藥品合并用藥情況進行分析,涉及合并用藥的占到了41%。

    對此,張耀華表示,早在2008年,原國家食品藥品監管局與衛生部等部門就聯合發布通知,“要求中藥注射劑嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。”考慮到中藥注射劑合并用藥可能會加大安全風險,國家食藥監局再次強調,建議醫務人員在用藥前仔細閱讀藥品說明書,嚴格按照相關要求使用中藥注射劑,嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥,同時告知患者可能存在的用藥風險。

    內存

    抗感染藥物嚴重不良反應報告數量排名前10的品種:頭孢曲松、左氧氟沙星、頭孢哌酮舒巴坦、青霉素G、頭孢呋辛、頭孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。

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