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    目前我國診斷試劑市場正處于高速成長期，國家對此也一直大力支持。但是，目前市場上國產診斷試劑的現狀并不那么樂觀，市面上進口試劑的比重在70%以上，這些需要國內企業從許多方面努力。

    目前全球醫療決策中約有2/3是基于診斷信息作出的，但在診斷方面的支出卻只占醫療總支出的約1%。業內專家指出，進一步提升診斷技術和手段，增加診斷支出，可以為人類疾病預防、診斷、治療提供更科學的決策依據，也是未來發展的重要方向。

    體外診斷產業正是伴隨現代檢驗醫學的發展而產生的，同時其產業化發展又極大推動了新科學技術在醫學檢驗學、基礎醫學和藥物學等學科的發展應用。

    優勢：價格低，技術差別小

    所謂的體外診斷試劑是指在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，對人體樣本進行體外檢測的試劑。

    “目前我國診斷試劑市場正處于高速成長期。”北京五洲東方科技發展有限公司市場部業務經理張力表示。

    數據顯示，我國體外診斷行業在過去幾年的復合增長率為16.47%，同期全球市場的復合增長率為6.07%。盡管國內市場增速快于全球，但目前只占全球市場比重的3.86%。由此可見，國內體外診斷市場存在巨大的增長空間。

    其實，體外診斷產業一直是國內重點支持的產業之一，國務院、發展改革委等多個國家部門出臺了多項政策，對于促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等體外診斷產業的發展具有積極的意義，增強了國內診斷試劑企業的競爭力。

    “體外診斷試劑單獨管理，對經營公司實行雙門檻。”張力說道，“隨著醫改進入深水區，藥品招標降價與取消藥品加成政策，都將促使醫院選擇性價比高的國產診斷試劑。”

    目前，我國有1.8萬余家醫院、300多個血站，同時，數以千計的體檢中心以及數以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起，一些獨立的醫學檢驗實驗室也方興未艾，這些為體外診斷試劑的發展提供了廣闊的市場空間。

    “相對于大型儀器的高門檻而言，國內外診斷試劑技術差別較小，國內產品具有價格優勢，取代進口產品的可能性比較大。”張力認為。

    生物谷首席咨詢師楊春在接受媒體采訪時表示，全球體外診斷市場規模將從2009年的380億美元發展到2017年的640億美元，而中國市場發展迅猛：2009年100億元，2013年市場規模達210億元，已經翻番。未來仍將保持年均20%以上的增速。

    診斷試劑產品方面已經實現進口替代。

    現狀：質量沒保證

    但是，目前市場上國產診斷試劑的現狀并不那么樂觀。據了解，市面上進口試劑的比重在70%以上，許多所謂的國產品實際上是國外公司在中國設立的公司生產或是在中國公司生產的外國專利的產品。

    “在選擇上我們還是比較傾向于使用進口試劑，目前我們醫院使用的國產試劑大約不足使用量的三成。”北京市某著名綜合三甲醫院檢驗專家張姓教授表示。

    那么，緣何醫院不太愿意使用國產試劑呢？

    張教授給出的回答是：主要還是國產試劑的質量不能保證，穩定性較差。另外，我們的儀器90%以上都是進口的，許多儀器與試劑是配套的，只能使用進口試劑。

    國內某試劑公司一線銷售人員劉立洋告訴記者，在試劑的選擇上，如果不考慮資金的問題，客戶還是更愿意選擇進口試劑，尤其是比較大型的醫院，幾乎會直接選擇進口試劑。

    “而基層醫院會選擇國產試劑，也都是考慮到經濟原因。”劉立洋表示，在選擇較普通的產品時，檢驗科室才會考慮選擇國產試劑。

    張力告訴記者，目前我國的試劑市場需求量很大，但國產試劑有競爭力的品牌比較少，進口試劑占據主導地位。

    “消耗量大，競爭越來越激烈，產品成本越來越低，大家都在拼價格，國產試劑想要擴張并不那么容易。”張力說。

    獻策：建立高競爭力品牌

    近年來，各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外診斷試劑的開發應用和更新換代。與此同時，隨著人民群眾收入的增加和生活標準的提高，人們對健康和醫療品質又有了更高的需求。

    在種種利好的條件下，體外診斷試劑產業的發展迎來了醫療發展史上“千載難逢”的好機遇。有機構預測，到2015年，我國的體外診斷市場規模有望突破300億元，成為全球第三大市場。

    國內企業要想及時把握住這個機會，需要從許多方面努力。

    “其實只要國產試劑的質量能夠保證，我們還是樂于選擇自己國家的產品的，也希望國產試劑能夠注重創新，有自己不可替代的產品。”張教授表示。

    隨著新醫改和關注民生的深入，基層醫院為體外診斷行業帶來了巨大的增量市場。國家向基層衛生系統的投資高達1000億元，其受益的細分行業主要是生化試劑中針對常見病的產品。國內企業可以向此方向作出更多的努力。

    劉立洋告訴記者，國產品牌可以考慮提供試用裝，用質量過硬的產品說話，取得用戶的好感。

    另外，家庭自檢也是一個不可忽視的市場。在國內，人們也許只會想到血壓計、血糖儀、早孕試紙。而在美國，有超過3萬家的藥房和超市在銷售各類家用診斷試劑。

    不過，這種狀況已經在悄然轉向。過去10年，經濟的持續向好改變了人們的生活，家庭健康逐漸成為品質生活的保證。診斷試劑的需求量將更大，不論試劑類型還是用途都將更為廣泛。

    “國企需要建立自己的品牌，在加強科研投入，提高產品質量、豐富產品種類、完善運輸條件、加強售后服務跟蹤等方面作出努力，才能在未來的市場中獲得足夠的競爭力。”張力建議。