近日,國家食品藥品監督管理總局批準康柏西普眼用注射液用于治療濕性年齡相關性黃斑變性疾病。康柏西普眼用注射液是治療用生物制品Ⅰ類新藥,是我國首個自主研發的治療相關疾病的藥物。
年齡相關性黃斑變性又稱老年黃斑變性,主要表現為視網膜色素上皮細胞和視網膜退行性病變引起的不可逆的視力下降或喪失。該病在臨床上分為干性(萎縮性)和濕性(滲出性),多發生于45歲以上人群,發病率隨年齡增長而增高。在我國,濕性黃斑變性正成為老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。
康柏西普眼用注射液通過結合血管內皮生長因子,競爭性抑制血管內皮生長因子與受體結合,并阻止血管內皮生長因子家族受體的激活,進而抑制內皮細胞增殖和血管新生,實現治療濕性黃斑變性的目標。
國家食藥總局表示,康柏西普眼用注射液經玻璃體腔內注射給藥,應在具備濕性黃斑變性診治所需相關儀器設備和條件的有資質的醫院使用,由受過玻璃體腔內注射技術培訓的有眼科資質的醫師進行操作。
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