乙肝概念股近日再度活躍。15日早盤,因魯抗醫(yī)藥公司傳出乙肝藥獲得藥品注冊批件,其股價(jià)當(dāng)即被拉漲停。魯抗醫(yī)藥15日晚間的公告證實(shí),公司乙肝藥品獲得核準(zhǔn)簽發(fā)。
公告稱,魯抗醫(yī)藥近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩替卡韋原料藥及其兩種規(guī)格片劑的藥品注冊批件。其中恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍、血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。公司稱將加快恩替卡韋原料藥的GMP認(rèn)證工作,早日實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。
而就在本月11日晚間,沃森生物也公告其乙肝疫苗(CpG ODN佐劑)(簡稱“CpG乙肝疫苗”)獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究,并收到藥監(jiān)局頒發(fā)的CpG乙肝疫苗的藥物臨床試驗(yàn)批件。而10日尾盤,沃森生物股票突然放量拉升超過7%.
近來傳出乙肝新藥將要獲批的還有貴州百靈的“替芬泰”。據(jù)悉,國家藥審中心將于7月22日至23日召開審評咨詢會(huì)議,其中貴州百靈旗下的“替芬泰”就在此次會(huì)議的審評之列。“替芬泰”是貴州百靈申報(bào)的抗乙肝新藥,一旦新藥臨床申報(bào)獲得批準(zhǔn),“替芬泰”也將進(jìn)入臨床階段。
未來各上市公司的乙肝藥物或相繼推出,但市場接受程度將與藥品價(jià)格緊密相連。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示,乙肝抗病毒治療藥物是通過藥物制劑來抑制病毒復(fù)制,并最終清除乙肝病毒,以達(dá)到控制病情進(jìn)展。目前抗乙肝藥物有三種類型,分別是干擾素、核苷(酸)類似物以及中醫(yī)中藥。以恩替卡韋抗生素原料藥來看,市場價(jià)格普遍在800-900元/克。毫無疑問,患者長期服用的負(fù)擔(dān)較重。
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