最近,美國保健信息公司Advera Health Analytics就篩選了FDA的上市后安全調查,對他汀類藥物的安全性進行了深入分析。結果發(fā)現(xiàn)默沙東的Zocor、Mevacor以及Vytorin相比于其他公司的同類藥物更容易引起肌肉方面的副作用,一起來看下詳情。
他汀類藥物市場可以說是生物醫(yī)藥產業(yè)中最為賺錢的市場之一。廣泛的受眾群體、成熟的技術都給各大生物醫(yī)藥公司涌入這一市場以最好的理由。目前在這一市場中,默沙東、輝瑞、艾伯維以及阿斯利康等制藥巨頭都占據(jù)著一席之地。不過,與龐大市場對應的是,他汀類藥物一些人所共知的副作用。例如這類藥物在心血管方面的副作用就已經(jīng)廣為人知。此外,最近有研究表明這些藥物或許會導致患者認知能力的下降。
有鑒于此,最近美國保健信息公司Advera Health Analytics就篩選了FDA的上市后安全調查,對他汀類藥物的安全性進行了深入分析。結果發(fā)現(xiàn)默沙東的Zocor、Mevacor以及Vytorin相比于其他公司的同類藥物更容易引起肌肉方面的副作用。
數(shù)據(jù)顯示,Zocor有4275起肌痛報告、632起肌病報告以及3552起橫紋肌溶解癥狀報告。而輝瑞的Caduet與肌肉相關的不良反應報告則遠遠低于Zocor(分別為59起、5起和12起)。據(jù)此,AHA認為默沙東公司的同類產品在肌肉相關副作用方面似乎稍遜一籌。
不過,調查人員也承認這一研究是基于FDA提供的不良報告,其中在患者診斷等方面存在一定的片面性。此外,AHA特別指出默沙東的這三類產品仍然是他汀類市場上非常出色的藥物。原因在于默沙東公司對這些產品在臨床上出現(xiàn)的副作用保持了高度警惕,一方面在藥物上做出了明確標示供醫(yī)生和患者參考,另一方面公司還積極進行上市后調查,以及時對新出現(xiàn)的副作用進行處理。
目前,研究人員對他汀類引起肌肉相關副作用還存在爭議,原因在于有人認為肌肉疼痛這些現(xiàn)象可能是由于患者本身體質退化造成的。
此外,在AHA的調查中還發(fā)現(xiàn)他汀類藥物與認知降低并沒有明顯關系。調查人員舉例稱即使是在這一方面副作用報告最多的Lipitor也僅有1014例健忘癥報告和130例癡呆癥報告。因此,兩者之間的關系或許還需要進一步研究。不過,分析人士指出真正需要注意的是他汀類藥物引發(fā)II型糖尿病的風險。據(jù)統(tǒng)計僅Lipitor一種藥物就有高達7000多例II型糖尿病的報告。
所謂是藥三分毒,小編還是祝愿大家身體健康,遠離各種藥物吧。
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